Мильбемакс жевательные таблетки

Инструкция по применению жевательных таблеток Мильбемакс
для лечения и профилактики нематодозов и цестодозов у собак
(Организация-разработчик: «Elanco Europe Ltd», Великобритания)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Мильбемакс™ жевательные таблетки для собак (Milbemax™ chewable tablets for dogs).
Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим, празиквантел.

Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Мильбемакс жевательные таблетки для собак выпускают в двух модификациях:

• для маленьких собак и щенков, массой от 1 до 5 кг, с содержанием в качестве действующих веществ мильбемицина оксим — 2,5 мг и празиквантел — 25 мг в 1 таблетке,
• для собак массой более 5 кг с содержанием в качестве действующих веществ мильбемицина оксим — 12,5 мг и празиквантел — 125 мг в 1 таблетке,

а в качестве вспомогательных веществ: глицерол, пропиленгликоль, оксид железа коричневый, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, прежелатинизированный крахмал, натуральный ароматизатор курицы, сахарную пудру, воду очищенную, натрия хлорид, моногидрат лимонной кислоты.

По внешнему виду препарат представляет собой овальные таблетки темно-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.

Препарат выпускают расфасованным по 2 или 4 таблетки в блистеры, упакованные в картонные коробки по 1 блистеру. Каждая коробка снабжается инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Мильбемакс жевательные таблетки для собак относятся к группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus, активен в отношении чесоточных клещей, личинок и имаго нематод, а также личинок Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (С1

), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов, период полувыведения составляет 1-4 суток, биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Празиквантел является ацилированным производным пиразино-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и трематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са 2+ ), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 0,5-4 часа, период полувыведения составляет 1,5 часа. Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени. Уровень связывания в плазме составляет около 80%, выводится из организма в течение 2 суток в основном с мочой.

Мильбемакс жевательные таблетки по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (3 класс опасности по ГОСТ
12.1.007-76).
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения
Мильбемакс жевательные таблетки для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных гельминтами следующих видов: цестоды — Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.; нематоды — Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (лечение и профилактика заболевания), Crenosoma vulpis, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

Препарат в модификации для маленьких собак и щенков не следует применять собакам массой менее 1 кг.
Препарат в модификации для собак массой более 5 кг не следует применять собакам массой менее 5 кг.

Дегельминтизацию щенков пород колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

Мильбемакс жевательные таблетки для собак применяют однократно во время кормления с небольшим количеством корма или после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса собаки	Таблетки для маленьких собак и щенков, с содержанием 2,5 мг мильбемицина оксима и 25 мг празиквантела (количество таблеток)	Таблетки для собак массой более 5 кг, с содержанием 12,5 мг мильбемицина оксима и 125 мг празиквантела (количество таблеток)
1 — 5 кг	1 таблетка
5 — 25 кг	1 таблетка
25-50 кг	2 таблетки
50-75 кг	3 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, Мильбемакс жевательные таблетки для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda, препарат применяют двукратно с интервалом 7 суток.

С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в период лета комаров в весенне-летне-осенний период, начиная применение за один месяц до начала лёта комаров, затем каждые 30 дней до окончания сезона, последнюю обработку проводят однократно через месяц после завершения лёта насекомых.
Перед дегельминтизацией следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий. При наличии у животного большого количества циркулирующих в крови микрофилярий после приема препарата может развиться реакция гиперчувствительности, связанная с наличием в крови продуктов распада погибших гельминтов.

При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, тремор мышц, конвульсии, слюнотечение, рвота, диарея, анорексия. Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Препарат можно использовать беременным и лактирующим животным. Препарат не рекомендуется для применения щенкам до 4-недельного возраста и весом менее 1 кг.

При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея, в этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

Мильбемакс жевательные таблетки для собак совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с жевательными таблетками для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мильбемаксом жевательными таблетками для собак.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Организация, ответственная за производство лекарственного препарата: EX-LAX. Inc., Catano Industrial Park Road 3, Km 82 Humacao, 00791 Puerto Rico / ЭКС-JIAKC Инк., Катано Индастриал Парк Роад 3, 82-й км Хумакао, 00791 Пуэрто Рико.

Организация, ответственная за первичную и вторичную упаковку лекарственного препарата:
1) Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция;
2) Allpack Group AG, Kaegenstrasse 17, CH-4153 Reinach, Switzerland / Оллпак Труп АГ, Кэгенштрассе 17, СН-4153 Райнах, Швейцария;
3) Allpack Group AG, Pfeffingerstrasse 45, СН-4153 Reinach, Switzerland / Оллпак Груп АГ, Пфефингерштрассе 45, СН-4153 Райнах, Швейцария.

Организация, ответственная за выпуск продукции: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция.

МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК инструкция по применению

Активные вещества

• празиквантел (praziquantel) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• мильбемицин оксим (milbemycin oxime) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

рег. 826-3-13.13-3137№ПВИ-3-7.7/02354 от 12.04.16 — Бессрочно

МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для перорального применения (для щенков и маленьких собак) белого цвета, овальной формы, с оттиском «AA» на одной стороне и оттиском «NA» на другой стороне, с линией разлома с обеих сторон.

1 таб.
мильбемицина оксим	2.5 мг
празиквантел	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, кремний коллоидный, магния стеарат.

Расфасованы по 2 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1 или 2 шт. в картонную пачку.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинированный противогельминтный препарат.

Мильбемицина оксим , входящий в состав препарата, относится к группе макроциклических лактонов, выделяемых в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus. Активен в отношении личинок и имаго нематод , паразитирующих в ЖКТ собак и кошек, и личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора, что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 ч, в плазме крови собак — в течение 2-4 ч. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.

Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, активен в отношении цестод и нематод . Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция, вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 ч, в плазме крови собак — через 1-4 ч. Из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения у кошек составляет около 3 ч; у собак празиквантел выводится из организма в течение 2 суток.

Мильбемакс ® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия; в рекомендуемых дозах хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

Мильбемакс ® таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата МИЛЬБЕМАКС ®

Кошкам для лечения и профилактики:

• цестодозов, вызванных гельминтами видов Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis;
• нематодозов, вызванных гельминтами видов Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания в течение 1 месяца);
• смешанных нематодо-цестодозных инвазий.

Собакам для лечения и профилактики:

• цестодозов, вызванных гельминтами видов Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.;
• нематодозов, вызванных гельминтами видов Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Crenosoma vulpis (снижает интенсивность заражения), Dirofilaria immitis (профилактика заболевания);
• смешанных нематодо-цестодозных инвазий.

Порядок применения

Мильбемакс ® таблетки для кошек

Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса животного	Мильбемакс ® для котят и маленьких кошек	Мильбемакс ® для крупных кошек
0.5-1 кг	0.5 таблетки	—
>1-2 кг	1 таблетка	—
>2-4 кг	—	0.5 таблетки
>4-8 кг	—	1 таблетка
>8-12 кг	—	1.5 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.

Беременным и лактирующим кошкам препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.

Не следует применять Мильбемакс ® таблетки для котят и маленьких кошек котятам моложе 6-недельного возраста .

С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой, в терапевтической дозе.

Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Мильбемакс ® таблетки для собак

Препарат применяют однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0.5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса животного	Мильбемакс ® таблетки для щенков и маленьких собак (овальные белого цвета)	Мильбемакс ® таблетки для крупных собак (круглые белого цвета)
0.5-1 кг	0.5 таблетки	—
>1-5 кг	1 таблетка	—
>5-10 кг	2 таблетки	1 таблетка
>10-25 кг	—	1 таблетка
>25-50 кг	—	2 таблетки
>50-75 кг	—	3 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum , Мильбемакс ® таблетки для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda , в случаях, если однократного применения недостаточно, препарат применяют повторно через 7 суток.

С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя Dirofilaria immitis) однократно, затем 1 раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц до завершения лета насекомых. Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.

Мильбемакс ® таблетки для щенков и маленьких собак не следует применять щенкам массой менее 0.5 кг .

Мильбемакс ® таблетки для крупных собак не следует применять собакам массой менее 5 кг .

Дегельминтизацию щенков породы колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

Дегельминтизацию лактирующих и беременных сук при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно инструкции, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея, в этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) шаткая походка; у некоторых кошек — тремор. Эти симптомы проходят самопроизвольно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.

Противопоказания к применению препарата МИЛЬБЕМАКС ®

• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. в анамнезе.

Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Мильбемакс ® таблетки для собак и Мильбемакс ® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратами Мильбемакс ® таблетки для кошек и Мильбемакс ® таблетки для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мильбемакс ® таблетки для кошек и/или препаратом Мильбемакс ® таблетки для собак. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК

Мильбемакс ® таблетки для кошек следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Мильбемакс ® таблетки для собак следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.